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艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。
官网资料显示，该公司成立于1995年，致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务。除了在美国，其Flowflex新冠病毒抗原检测试剂还在欧盟、澳大利亚等国家获得授权。
九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。九安医疗1月6日晚间曾公告称，该产品在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。
第三家在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家是东方生物，在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日，东方生物曾通过公告介绍，西门子医疗的 CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA 紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。
美国新冠病毒感染新增人数较多，检测需求大，对于这一市场，除了上述三家国产企业，博拓生物、万孚生物等1月12日也曾公开表示，公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。
安信证券认为，考虑到美国目前是全球新冠检测增量最为庞大的市场、雅培等本土品牌出现断货，获批FDA（EUA）的中国厂商较少，美国作为主权国家各地防疫政策、法规、市场环境相对统一等因素，已经在美国获批或者即将获批的中国厂商有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。
小菜G的建站之路 -
艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。
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九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。九安医疗1月6日晚间曾公告称，该产品在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。
第三家在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家是东方生物，在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日，东方生物曾通过公告介绍，西门子医疗的 CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA 紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。
美国新冠病毒感染新增人数较多，检测需求大，对于这一市场，除了上述三家国产企业，博拓生物、万孚生物等1月12日也曾公开表示，公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。
安信证券认为，考虑到美国目前是全球新冠检测增量最为庞大的市场、雅培等本土品牌出现断货，获批FDA（EUA）的中国厂商较少，美国作为主权国家各地防疫政策、法规、市场环境相对统一等因素，已经在美国获批或者即将获批的中国厂商有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。
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艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。
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西柚不是西游 -
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余辉 -
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