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新冠抗原检测试剂为什么难买?
界面新闻 2022-12-12 14:07
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记者 | 黄华
连日来,在国内北京、上海等地区,除了感冒退烧药的供求十分紧张之外,居民自行采购抗原也是一件比较困难的事情。
政策面上,12月8日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》,规定有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员(大型企业、工地、大学等)、居家老年人和养老机构中的老年人都是检测对象。由此,抗原检测的重要性不言而喻。
一天之后,12月9日,国务院联防联控机制综合组印发《新冠重点人群健康服务工作方案》,提出加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。具体要求是,各地确保基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%动态储备抗原检测试剂,人口稠密地区可酌情增加。抗原检测试剂也从居民自备物资进一步升级成了基层储备物资。
于是,在国内新防疫局势之下,新冠抗原检测产品的供需关系进一步变得紧张。12月9日,在社交媒体端,除了北京、上海,广东、河北、四川、河南、湖北、山东等地,也都有用户表示“抗原真的买不到”。
不过,为了应对国内出现的新变化,国家层面已经进一步获批新的新冠抗原检测产品,总数达到40款。并且,相关生产、流通、第三方平台也在承诺将积极保供。此外,针对目前出现的抗原产品涨价问题,监管部门也已经开始了惩处行动。
抗原需求激增
首先,要说明的是,新冠抗原检测试剂属于国家第三类医疗器械产品,由此,相关销售单位需要有《医疗器械经营许可证》等,并按许可证上的经营范围经营。同时,在线上销售方面,网上药店还需办理医疗器械网络销售备案,电商平台也应该办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
这都意味着,确实不是任何一家机构都可以销售新冠抗原检测试剂,一些网友买不到抗原检测试剂可能与此有关。
不过,除了销售的合规性问题,网友反馈的买不到新冠抗原检测试剂实则也有其他方面原因。这一现象可能也暴露了国内疫情防控调整阶段中出现的一些新挑战。
有新冠抗原检测试剂的销售经理向界面新闻记者表示,造成个人消费者目前购买新冠抗原检测产品比较困难最核心的问题是产能问题,目前确实存在产能不足的困境。其表示,目前国内新冠抗原检测试剂产品批准了30多家,整个预期日产能8000万人份,而国内仅仅是北京、上海、广东这三个城市的人口基数就在一个亿之上,这就意味着差距不小。
除了产能问题,前述人士还表示,目前市场也存在一些医药流通商有囤积居奇、哄抬物价的举动,厂家在以正常出厂价格出厂后,其转手就在寻找下家高价收买产品,这个过程不仅使得产品价格翻高,也进一步加剧了民众的购买难度,建议国家加强监管;此外,新冠抗原检测产品现在也是国家的储备物资,各地政府需要强制性储备,由此个人消费者的购买在近期就会相对困难。
另外也有新冠抗原检测试剂商家表示,作为检验检测类产品的生产商,公司原来更多地从事的是To B 的业务,客户主要为医院、检测机构、科研机构等,其产品需求和To C端的业务不在同一个市场规模,并且同类厂商中,除了有规模较大的上市公司,也有一些就是很小的企业,产能原本就相对有限。
前述人士表示,当前,国内防疫政策变化较大,“一下子从核酸到抗原”,由此意味着需求在短期内迅速增大非常多,这种情况下,即使公司如今紧急尝试调用内部其他产品线进行扩产,缺口也依旧存在,并且新产线的调试需要一个过程,因此产品的产能增长也需要一个过程,也就导致了民众目前买不到新冠抗原检测产品。
不过,新冠抗原检测产品现阶段在国内不同地区之间的供应情况也存在差异。当前,北京、上海、广州、浙江等城市的产品经理已经忙得不可开交,甚至有销售表示,“我一天几百个电话”,“这会100天之内的生意基本都谈不了”。
而国家层面也在进一步加速新冠抗原检测产品的上市。截至12月8日,国家药监局官网显示,国内已批准36个新冠病毒抗原检测试剂,相关公司包括万孚生物、北京金沃夫、华大因源、南京诺唯赞、天津博奥赛斯、热景生物、万泰生物、东方生物、明德生物、复星诊断、科华生物、丽珠试剂等等。
而在这些公司中,东方生物、万孚生物、明德生物曾在上半年公布过产能数据,且数量较大。东方生物曾在3月20日官微发布消息称,其新冠抗原检测试剂日产能1800万人份左右;万孚生物在2021年度业绩会上表示抗原产能已达1000万人份/日,实际产量随物料供应和交付节奏有所波动;明德生物也曾在今年5月11日的投资者关系活动记录表介绍,公司新冠抗原检测试剂产能约800万人份/天,也可根据订单需求调整。
就在12月9日,国家药监局再次连批三款新冠抗原检测试剂产品,包括上市公司基蛋生物。12月11日,中山生物工程有限公司的产品获批。由此,国内获证的新冠抗原检测试剂已经达到40款。
当前,面对市场增大的新冠抗原检测产品需求,相关公司也在积极保供。例如,复星医药方面12月9日向界面新闻表示,集团一直在关注市场的抗原需求,基于复星诊断新冠抗原自测产品的产能储备优势,公司自8月就采用了自动化装配线,在新冠抗原检测试剂的产能和交付上可满足现阶段市场需求,目前抗原日均产能在600万人份/天,并且公司具备备案产地,可根据未来需求情况快速扩增产能。
万孚生物方面也表示,公司会充分发挥积极作用,最大程度服务于疫情防控的需要。此外,之江生物近期在接受澎湃新闻采访时表示,正在扩大抗原检测试剂盒产能,争取到12月和1月的时候扩大4倍。
除了扩大产能,相关公司也加强了上下游合作以增强供应能力。例如,12月9日,京东健康还宣布将联合京东物流与康华生物达成战略合作,康华生物的抗原检测试剂盒现货产品将上线京东健康。此前,京东健康方面表示,近期受多地疫情防控举措调整影响,京东健康抗原检测试剂盒11月28日至12月4日期间成交额环比上周增长344%。
乱涨价问题已引起监管关注
另一方面,随着新冠抗原检测产品的需求变化,其价格问题也在引起关注。当前,互联网平台显示的新冠抗原检测产品的价格差距着实不小。
例如,据界面新闻统计,12月9日,在互联网电商平台,乐普诊断的新冠抗原试剂1盒(10人份)显示售价50元;东方生物3盒(60人份)售价296元;山东博科5人份卖84元;艾康生物20人份卖219元;热景生物40人份卖398元。也就是,若参照前述产品的个别网络售价,以单份计算,价格区间就在5元-20元的范围内。而若是纳入更多产品,价格差异就更大。并且,在互联网电商平台,1000人份及以上的发货方式也存在。
12月10日,东方生物于公众号发布严郑声明,要求各经营企业应合理合规制定销售价格,严格落实国家疫情防控规定价格政策,严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为;公司发现此类行为后有权断供并依法追究其法律责任,同时请求社会大众一同参与监督并向公司反馈。
同在12月10日,北京市市场监督管理局发布,北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店在美团平台销售复星旗下新冠抗原检测试剂产品,进销差价率最高达273.9%,构成哄抬价格的违法行为,被朝阳区市场监管局立案调查,拟给予当事人警告和罚款20万元的行政处罚。
事实上,在2020年初,针对口罩、消毒液等产品的涨价问题,国内就对新冠疫情期间的防疫用品价格就做出过相关规定。随后,多地持续发布过防疫用品价格加价进销差率不得超过30%一类的规定,并要求若是出现违法行为,应由各级市场监管部门依法从严从重从快查处。
此外,在今年上半年,新冠抗原检测试剂实则在短期内就经历过多轮次的价格下调。其中,4月29日,广东18省联盟集采中标结果公布,共有15家新冠抗原企业中选,中选价大多为3.95元/人份,最低价3.91元/人份,最高价4.95元/人份。本次集采联盟地区包括广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆建设兵团等。
由此,广发证券研报认为,在极限情况下,生产成本可压低至1.5元(代工厂家接单价格为单件1.9-2.5元),最高至4元(出口美国等高要求市场)。华安证券则认为,抗原检测产品的最终零售价应大概会在4元上下。
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北欧国家正式发布疫情防控组织工作组织工作二百五十强化举措,数处正式宣布中止地区全体人员核酸,接踵而至的是,新冠抗体检验中间体订货量快速快速增长,抗体商品再度受到消费市场倚重阿里身心健康和天猫身心健康统计数据表明,上周疫情有关药物和抗体禁绝中间体、N95口罩等搜寻量大幅快速增长。
11月28日至12月4日,天猫身心健康的抗体检验烟鼠成交额环比上周快速增长344%目前,疟疾疫苗已核准36个新冠病毒抗体检验中间体商品,消费竞争惨烈而根据在线网络平台统计数据表明,不同品牌的新冠病毒抗体检验中间体商品普遍已经降到10元以内。
有业内人士表示,抗体检验消费市场或将迎新一波的快速发展,但长期来看,消费市场关注度是否昙花一现还有待持续地观察消费竞争惨烈,打响烧钱根据儒艮财经本报记者在天猫健康网络平台搜寻新冠检验烟鼠统计数据表明,主流产品的科豆热景微生物烟鼠总价在8.9元;万孚微生物20一千四百的单价在130元,换算成成科豆总价为6.5元;可孚新式叶唇柱抗体检验盒(20一千四百)单价已经降到89.9元,换算成成单一千四百为4.5元。
值得注意的是,3月15日,本报记者在淘宝网络平台搜寻新冠检验烟鼠,主流产品的科豆热景微生物烟鼠总价在24.8元,万孚微生物20一千四百的单价在480元,换算成成科豆总价为24元彼时从零单价来看,新冠检验烟鼠总价在20-30元上下浮动。
此前,2021年4月-5月,广东省药物交易中心积极开展新式叶唇柱病毒(2019-nCoV)检验中间体联盟地区集团indicative订货,当时抗体检验中间体报价要求≤30元/一千四百最终只有广州万孚微生物技术股份有限公司进行了indicative订货报量,订货需求量为203505一千四百,最终由以16.80元/一千四百中选。
也就是说,相比较而言,目前的零单价约为三、四月的20%-30%CIC莫雷县咨询经理刘红向蓝鲸财经本报记者表示,此前,新冠抗体检验烟鼠消费竞争惨烈3月10日,国务院联防联控机制综合组决定在核酸检验基础上,增加抗体检验作为补充。
有关文件表示,街道社区居民有自我检验需求的,可通过零售药店、网络产品销售网络平台等渠道,自行购买抗体检验中间体进行禁绝此后,国内新冠抗体检验中间体消费市场快速发展,主要包括马可波罗DNA、万孚微生物、热景微生物、GanganagarDNA等在内的多家抗体中间体企业商品获得疟疾疫苗核准上市,快速落地抢滩消费市场,消费市场关注度黑唇。
但是,随着6月核酸常态化政策出台后,抗体消费市场受到冲击,消费市场发展放缓目前,疟疾疫苗已核准36个新冠病毒抗体检验中间体商品,主要包括万孚微生物、诺唯赞、热景微生物等公司的24款抗体检验烟鼠(胶体金法),金沃夫、奥泰微生物、索尼公司微生物等公司的8款抗体检验烟鼠(乳胶法)以及Ganganagar因源、华科泰、易瑞微生物的3款新冠抗体检验烟鼠(荧光免疫层析法),消费竞争惨烈。
有有关产品销售人员表示,抗体检验烟鼠的产品销售年初有一波高峰,在年中进入瓶颈期,价格跌至地板价,最近厂家接单量快速攀升,但对于未来,烧钱或不可避免消费市场有望再度迎前期的爆发上周,北欧国家正式发布疫情防控组织工作组织工作二百五十强化举措,数处正式宣布中止地区全体人员核酸,新冠抗体检验中间体订单量快速快速增长,抗体商品再度受到消费市场倚重。
11月21日,北欧国家正式发布的正式版《新冠肺炎疫情防控组织工作核酸检验实施办法》,明确提出在核酸检验的同时,可同步积极开展抗体检验,尽早发现疫情;11月30日,北京双桥新溪洲街道社区提出对阳性病例居家控管并引导大家自带抗体;12月1日,广州疫情正式发布会中明确提出解除临时控管,分类实施核酸检验,积极引导家庭自带抗体烟鼠进行禁绝。
刘红表示,抗体检验消费市场有望再度迎前期的爆发“随着疫情防控组织工作政策的变化,新冠抗体检验产业链上的企业将迎利好,主要包括下游的烟鼠分销商热景微生物、万孚微生物、亚辉龙、东源赛斯、乐普检验、金沃夫、Ganganagar因源和马可波罗DNA等,以及上游的抗体、采样拭子、巢蛛等原材料分销商优宁维、泰林微生物和昌红科技等。
”刘红说国金证券认为,新冠抗体检验需求提升,或成重要检验手段国内来看,随着疫情防控组织工作政策的逐步强化,抗体检验商品有望成为重要检验手段,前期需求爆发或带动抗体商品的放量,生产厂商及有关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。
海外来看,常态化检验仍存在一定需求,冬季流感在美国、日本等北欧国家开始流行, 或引发对新冠联检商品需求以因为新冠抗体检验iHealth烟鼠而扭亏为盈的九安医疗为例,2021年11月8日获得美国食品药物监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国和认可美国EUA的北欧国家或地区产品销售。
此后,九安医疗开始承接美国政府订货九安医疗财报统计数据表明,今年前三季度归母净利润为160.50亿元,同比快速增长31918.64%2021年,九安医疗归母净利润仅为9.09亿元九安医疗表示,业绩快速增长主要是受新冠抗体检验烟鼠商品iHealth烟鼠商品产品销售大幅快速增长带动。
不过,值得注意的是,九安医疗的抗体检验商品曾定价6.99美元/一千四百,目前亚马逊美国电商网络平台两次检验规格商品的零单价格大约为17.98美元而在天猫身心健康网络平台表明,目前,九安医疗禁绝新冠抗体检验烟鼠25一千四百单价为124.5元,核算单一千四百为4.96元,远低于海外单价。
“随着北欧国家疫情防控组织工作政策的调整,全国大量抗体中间体生产厂家订货量快速上升,整体消费市场需求量短期快速上升短期看来,我们认为抗体检验消费市场将迎新一波的快速发展但长期来看,消费市场关注度是否昙花一现还有待持续地观察”刘红说。
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界面新闻 2022-12-12 14:07
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连日来,在国内北京、上海等地区,除了感冒退烧药的供求十分紧张之外,居民自行采购抗原也是一件比较困难的事情。
政策面上,12月8日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》,规定有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员(大型企业、工地、大学等)、居家老年人和养老机构中的老年人都是检测对象。由此,抗原检测的重要性不言而喻。
一天之后,12月9日,国务院联防联控机制综合组印发《新冠重点人群健康服务工作方案》,提出加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备。具体要求是,各地确保基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%动态储备抗原检测试剂,人口稠密地区可酌情增加。抗原检测试剂也从居民自备物资进一步升级成了基层储备物资。
于是,在国内新防疫局势之下,新冠抗原检测产品的供需关系进一步变得紧张。12月9日,在社交媒体端
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因为试剂的质量良莠不齐,所以价格会差很多,我们应该选择有质量保障的品牌试剂,这样检测结果才有保障。