132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分

132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分

　　132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分，截至目前，广东6省中成药采购联盟和湖北19省中成药采购联盟已经累计覆盖21个省。132种中成药纳入广东集采，有产品中标价不足5分。

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　　4月8日下午，广东联盟清开灵等132种中成药集中带量采购开标，并对中选/备中选结果进行公示。与过去集采主要集中在化学药、耗材不同，这是中成药首次进入广东联盟集采，因此备受业内关注。

　　广东街坊一直对中药“情有独钟”，此次集采中成药预计今年上半年落地，届时将为患者减负多少？对正在推进新一轮中医药强省建设的广东又有什么影响？记者采访了业内人士。

　　 中成药集采品种已达135个

　　4月8日下午，广东省药品交易中心发布通知，对广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果进行公示，公示时间为4月8日至12日17时。

　　据了解，此次132种中成药集采工作于去年12月底启动。3月1日晚，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》，此次集采仅包含保儿安、化痔、清热消炎宁三个中成药品种，业内人士认为这是对上次“中成药集采专场”的查漏补缺。至此，广东中成药集采品种达到135个，已全部完成中选结果的公示。

　　广东联盟对中成药进行大规模集采为何备受关注？据了解,首先，中成药集采是存在一定难度的，影响因素较多，比如中成药成分复杂难以评价、剂型多、独家产品多、中成药原材料中药材行情变化等。

　　自2018年药品集采改革以来，鲜有中成药纳入大范围集中带量采购。其次，广东联盟是由广东牵头，山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等6个省份（兵团）共同参与，这意味着采购量大，会快速改写市场竞争格局，涉及的医院、受益的患者众多。

　　 132种集采药均为常用药

　　记者注意到，4月8日公示这批集采中成药基本是常用药，包括了32个中药独家品种，覆盖的品种都具有临床代表性且多为各省份销售金额靠前的产品。

　　广州中医药大学第三附属医院院长林兴栋介绍，比如此次集采纳入的口服中成药复方丹参（滴丸、片、胶囊、颗粒、丸剂型），这是一个心血管系统慢性病患者常用药之一，临床用量非常大；连花清瘟颗粒的使用也是被广泛认可的，包括其在新冠肺炎防治中的应用。这意味着此次集采的中成药一旦在今年上半年落地，惠及的患者范围相当大。

　　林兴栋表示，医疗机构会根据临床用药需求优先采购中选药品的，并且在医生处方信息系统中对于集中带量采购品种也有明显标识，会优先推荐患者使用。

　　 预计为患者减负多少？

　　根据8日傍晚公布的拟中选/备选结果看，共涉及企业产品品规257个，药价降幅达到40%以上的64个。从最小制剂单位来看，有122个拟中选/备选品种价格不足1元，其中，复方丹参（片剂/胶囊剂）是竞争最为激烈的品种，中选价格降得极低，拟中选价格中最低达到0.0435元/片，即价格不足5分钱一片。

　　本次中成药集采中选品种平均降幅32.5%，最高降幅90.9%，广东一年的采购金额约为15.6亿元，预计首年可节约费用3.8亿元，有效减轻老百姓药品费用负担。

　　林兴栋分析，中成药集采对医院的影响可以说是多维度的。中成药集采价格下降虽然比较温和，但总体趋势还是以降价为主。中成药在中医院的使用是有一定比例的，相信随着中成药的集采，总体药品费用将会有所下降，患者的“门诊次均药品费用”“住院次均药品费用”也会呈现逐步下降的趋势。

　　这两个指标刚好是国家对三级公立中医医院绩效考核的指标。中成药的集采大大降低了广大百姓的经济负担。

　　 推进中医药强省建设

　　广东省正在推进新一轮中医药强省建设。有业内人士分析，此次中成药集采势必会对中药材的供应、价格等造成一定的影响，尤其是有助于道地药材的发展，对于加快中成药质量保证体系建设也将起到积极的促进作用。对于广东加快中医药强省的建设也有一定的促进作用，比如对岭南道地药材的种植发展、现代化中药物流中心的建设等都会产生积极的影响。

　　中成药集采是大势所趋。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》曾明确提出，“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，为中成药集中采购提供了依据。

　　有业内人士预测，中成药进入集采后，配方颗粒、中药饮片进入集采已经不远了。国家医保局曾表示，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

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　　国内第二个中成药区域联盟开标。

　　4月8日，广东省药品交易中心发布《公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知》。本次集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省(区)，涉及53个大品种，集采产品数达132个，包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。

　　结果显示，共有124家生产企业中选，56家生产企业进入拟备选名单。白云山、神威药业、香雪制药、天士力、科伦药业、盘龙药业、以岭药业、华润三九等企业均有产品拟中选。30个中成药独家品种拟中选，包括以岭药业连花清瘟颗粒、天士力复方丹参滴丸、同济堂仙灵骨葆胶囊、和黄药业麝香保心丸、九芝堂裸花紫珠栓、通化白山复方丹参喷雾剂等。

　　民生证券指出，广东6省中成药集采53种药品共361个产品拟入围，根据过往的历史统计数据，从3个维度来衡量广东中成药集采的整体降幅，全国最低中标价、全国中值中标价和广东2021年中标价，相对于以上三个维度的平均降幅分别为13%、34%和19%。

　　“与化药相比，本次集采降幅是很温和的。”长期关注中药股的曼然资管总经理马曼然告诉时代财经，因受中药材成本等影响，所以从国家政策层面，不会以低价作为集采的第一目标。

　　 不以低价为目标，对独家产品影响有限

　　此次广东联盟的集采规则是，按照报量，设计了“每降价1%获得5%预采购量”的方案，以及AB组的分组规则。企业可以较为明确的计算自己产品的降价幅度和市场份额。

　　按公布的联采规则，广东联盟中成药集采以每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据——占比从高到低累计达80%的企业列为A组采购单，其余列为B组采购单。其中，企业需进行P1、P2阶梯报价，P1降幅≥1%，P2降幅应≥P1且大于等于11%。非独家产品拟中选要求降幅在前50%，独家产品拟中选要求降幅在前70%或降幅≥21%。

　　也就是说，企业获得的市场和品种降幅呈正比关系。

　　而在第二梯级价格(P2)竞价中选的企业，除能获得本企业联盟地区采购期(2年)首年预采购量100%的比例外，还能获得增量的使用权。这意味着，只要企业充分降价，则有机会抢占其他竞品的市场份额。

　　这也解释了银杏叶和复方丹参片等品类为什么降幅较大，竞争较为激烈的原因。其中，上海凯宝新谊(新乡)药业复方丹参片的拟中选价格低至每片0.0435元。

　　不同于化药，一些中成药因配方、制造技术不同，具有独家性质。此次广东集采联盟单独对独家产品做区分，据风云药谈统计，独家产品平均降幅为21.8%，远低于非独家拟中标产品67.8%的平均降幅。

　　30个拟中标的中成药独家产品，包括以岭药业连花清瘟颗粒、康缘药业热毒宁注射液、海南九芝堂裸花紫珠栓、江西药都樟树制药大活络胶囊、同济堂仙灵骨葆胶囊等。

　　其中，连花清瘟颗粒的拟中选价格是2.3295元/袋，相比最高有效申报价3.75元/袋，降幅达37.88%；热毒宁注射液最终中选价格为26.1885元，比66.3元的最高有效申报价降幅达60.5%。上述两款产品均为新冠推荐治疗药物。而天士力的独家产品复方丹参滴丸在“复方丹参”领域降价幅度则仅为15%。

　　“独家产品在制作工艺上比较难，也多在患者与医生间有较好的口碑，所以面对集采有议价空间与谈判的底气。”Biotech创新药医学顾问曹博告诉时代财经，对于中成药集采，要分具体厂家与具体产品，集采对于独家产品的影响有限。

　　此次集采降幅较大的产品集中在心脑血管领域，竞争较为激烈，一些独家但可替代性高的产品降幅也比较明显。

　　从报价来看，广东中成药集采企业和产品参与报价的比例分别为87.86%、86.88%，部分企业未参与集采报价。对此，医药战略营销专家史立臣向时代财经表示，未参与报价的企业，主要可能出于两方面考虑。

　　“一是自己的独家产品，现在市场销量较好，而且主要市场不是医疗机构，为了院外市场不受影响，所以不愿意报价；二是预估谈判价格较低，而原材料又上涨，很难把握利润空间，所以不敢报价。”史立臣对时代财经说，以院内市场为主的中成药，如果缺乏安全性、有效性等临床数据，又没进入临床路径，未来发展堪忧。

　　 未来中成药集采或成常态

　　早在2021年9月，广东省药品交易中心便发布了关于广东联盟集采的征求意见稿，成为国内最早发布征求意见稿的中成药集采联盟。不过，去年12月，湖北牵头的19省中成药集采率先完成从文件发布到开标的全过程，共157家企业的182个产品参与报价，中选率62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

　　对于中药企业来说，参与集采的目的之一是扩大企业市场份额。但对于原本销售渠道并不依赖医院的企业来说，集采对其影响并不算大。

　　马曼然告诉时代财经，某些公司的中成药在医院的销量为3%~5%，加入集采对企业扩大销量有利好趋势。但因中药材原料种植的长周期性长，单一品种不会大规模放量。“连翘的树得长5到8年才能进入丰果期，这种原材料的周期性决定了下游没法大规模放量。”

　　在地方集采持续推进的过程中，关于中成药国家集采的预期也越来越高。截至目前，广东6省中成药采购联盟和湖北19省中成药采购联盟已经累计覆盖21个省。此外，行业预计，山东省牵头的联盟将是第三个启动的中药材区域联盟，只剩下北京、上海、江苏、浙江、安徽和广西还没有开展省级以上的中成药集采。

　　2022年2月11日，国务院新闻办公室举行的国务院政策例行吹风会明确指出，今年将在去年部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上，进一步扩大范围，实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。

　　未来，中成药集采或将成为常态，而整体采购价格也将呈下降趋势。由于市场用量大的中成药是各级集采的重点，因此史立臣认为，“龙头药企受影响最大，独家产品优势降低，市场份额会降低，同治疗范围的中小药企会获得发展机会。”

　　史立臣告诉时代财经，集采产品有带量保证，在一定程度上能提升一些药企的总体销量，但整体不一定提升，甚至集采后缓慢增长的情况并不会得到改善。“未来中成药销量提升的`关键是具备完善的临床数据，在DRGs(疾病诊断相关分组)全面普及的情况下，具有明确安全性和有效性的临床数据，并有明确临床价值的中成药会获得发展。”

　　“资本市场只看到负面影响，但其实集采对市场降价的影响是一次性的，最终集采慢慢会成为被市场忽略的东西，更多还是要看市场需求与企业的创新。”马曼然对时代财经说。

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　　连花清瘟降价37.88%、小儿咳喘灵颗粒降价97.6%……拟中选药品中，三成降价幅度超90%。

　　 三成药品降价幅度超90%

　　昨天（4月8日），广东公开《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果》，此次集采联盟由广东牵头，山西、河南、海南、宁夏、青海等省参与报量，已有39个品种、249个品规产生了拟中选价格。

　　据赛柏蓝-药店经理人统计，与广东上月末公布的最高有效申报价相比，拟中选的品种价格降幅在12%至99%不等（下文“降幅”均指“拟中选价”与“最高有效申报价”的对比），其中有三成药品降幅超过90%。

　　所有拟中选品种中，河北天成药业生产的银杏叶片（每片含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg）降幅最高，从每片5.86元降至0.0525元，降幅达到99.11%。

　　降价幅度最小的品种是贵州健兴药业所产的肺力咳合剂（150ml-每1ml相当于饮片0.187g），其价格从每瓶26.95元降至23.716元，降幅为12%。

　　 连花清瘟降价37.88%

　　除拟中选的品种外，还有112个药品处在拟备选状态，连花清瘟就是其中之一。

　　公示结果显示，6g规格的连花清瘟颗粒拟备选价格为2.3295元，对比其3.75元的最高有效申报价，降幅达到37.88%。

　　米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，连花清瘟2020年合计销售额接近40亿元，以岭药业2021年第三季度报数据显示，前三季度连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占公司总营业收入的41.6%。

　　目前全球疫情依然未散，除了再次被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，连花清瘟在国际市场也有较强存在感。

　　例如，在科威特等国获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦入选了卫生部发布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨、印度尼西亚获准进入新冠肺炎定点医院；2021年7月入选了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案等。

　　以岭药业表示，目前连花清瘟的整体海外销售收入实现稳步增长，公司未来将继续加大海外推广力度。

　　 中成药降价是大势所趋

　　近年来，多家中成药生产企业都宣布要上调产品价格。例如，从去年年末开始，生产安宫牛黄丸的同仁堂、九芝堂、广誉远相继宣布涨价，三者都称与原材料价格上涨有关。

　　陕西广济堂市场总监李峰向赛柏蓝-药店经理人表示，中成药价格上涨与新版《药品管理法》实施后的后溢效应有关，同时，也有部分药材因其特殊性、稀缺性，导致部分商家囤积，从而推高了价格。

　　银河证券在分析中指出，对进入集采的中成药厂家而言，中成药原材料成本受自然因素、市场价格波动等影响，调控难度较大，因此多数企业在报价时也会将原材料成本等不可控因素纳入考量，以避免集采断供。

　　截至目前，国内仅有广东中成药集采联盟和湖北中成药集采联盟，两大联盟共有21个省市参与，已覆盖大半个中国。

　　据赛柏蓝消息，湖北中成药集采中选结果公布较早，代表品中选价格平均降幅为42.27%，最大降幅为82.63%；非报价代表品的中选平均降幅约为45%，最高降幅约为82.6%，相较化药降幅较低。

　　可以看到，中成药带量采购是大势所趋。国务院新闻办公室在今年2月举行的政策例行吹风会上明确指出，中成药联盟采购将在今年进一步扩大范围，以实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。